| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403210号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。 R1钌标记anti-TPO抗体(灰瓶盖)，1瓶，9mL：钌复合物标记的多克隆anti-TPO抗体(羊)，浓度1.0mg/L，TRIS缓冲液100mmol/L，pH值7.2；防腐剂。 R2生物素化的TPO(黑瓶盖)，1瓶，9mL：生物素化的TPO(重组)，浓度0.15mg/L，TRIS缓冲液30mmol/L，pH值7.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Anti-TPO |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 3666-2011 |
| 附件 | |
