注册号 |
国食药监械(进)字2010第3463017号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片,补片上缝有一段彩线;另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成,有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品适用于前路无张力腹股沟疝修复术。 |
注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.10.18 |
有效期截止日 |
2014.10.18 |
备注 |
代理人:由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3463017号"变更为"国食药监械(进)字2010第3463017号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
变更日期 |
2011.08.31 |
生产厂商名称(英文) |
Sofradim Production |
生产厂地址(中文) |
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
生产场所 |
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
聚丙烯和聚乳酸复合补片(商品名:Parietene Progrip) |
产品名称(英文) |
Polypropylene and polylactic acid mesh |
规格型号 |
PP1208DR,PP1208DL,PP1509G,PP1515G |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 1993-2010《聚丙烯和聚乳酸复合补片》 |
附件 | |
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