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耐高压球囊扩张导管(商品名:ACROSS CTO RX)

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耐高压球囊扩张导管(商品名:ACROSS CTO RX)生产企业:瑞士爱思达克股份公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 3571-2010《耐高压球囊扩张导管(商品名:ACROSS CTO RX)》,产品性能结构及组成:该产品为快速交换式球囊扩张导管,主要由连接器、指示管、Hypo管、轴管、球囊、不透射线标记构成,涂有材料为硅树脂的“Hydrolubric TM”亲水性涂层。球囊材料为聚酰胺PA12。球囊公称直径为1.1mm的产品的公称压力为7bar,额定爆破压力为17bar;球囊公称直径为1.5mm和2.0mm的产品的公称压力为11bar,额定爆破压力为20bar。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。,耐高压球囊扩张导管(商品名:ACROSS CTO RX)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张,以便改善心肌灌注。
注册号 国食药监械(进)字2011第3772791号
生产厂商名称(中文) 瑞士爱思达克股份公司
产品性能结构及组成 该产品为快速交换式球囊扩张导管,主要由连接器、指示管、Hypo管、轴管、球囊、不透射线标记构成,涂有材料为硅树脂的“Hydrolubric TM”亲水性涂层。球囊材料为聚酰胺PA12。球囊公称直径为1.1mm的产品的公称压力为7bar,额定爆破压力为17bar;球囊公称直径为1.5mm和2.0mm的产品的公称压力为11bar,额定爆破压力为20bar。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张,以便改善心肌灌注。
注册代理 瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处
售后服务机构 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
批准日期 2011.9.7
有效期截止日 2015.09.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 施特格阿克大街14号;8409 温特图尔
生产场所 施特格阿克大街14号;CH-8409 温特图尔,瑞士
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 耐高压球囊扩张导管(商品名:ACROSS CTO RX)
产品名称(英文) PTCA balloon catheter
规格型号 110100480、110150480、110200480、150100480、150150480、150200480、200100480、200150480、200200480.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 3571-2010《耐高压球囊扩张导管(商品名:ACROSS CTO RX)》
附件
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