| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772955号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该导管为一次性使用无菌产品，在体内时间不超过24小时；由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金，管身材料为PEBAX(r) Vestamid和不锈钢编织层。产品规格型号及参数见附件。 |
| 产品适用范围 | 该导管适用于心脏电生理标测(刺激和记录)，与射频消融仪配合使用时，可用于心脏消融。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.26 |
| 有效期截止日 | 2015.09.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA |
| 生产场所 | 15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA，Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 诊断/消融可调弯头端导管(商品名：EZ STEER ThermoCool) |
| 产品名称（英文) | EZ STEER ThermoCool and EZ STEER ThermoCool Nav Diagnostic/Ablation Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1916-2011《诊断/消融可调弯头端导管》 |
| 附件 | |
