| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2211439号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成为刺激器主机(控制装置)。本次注册不包含刺激电极部分，该电极部分须另行注册。 |
| 产品适用范围 | 该产品通过电极对或手持式双极探头对患者大脑皮层产生刺激，用于在医治病人的过程中生成功能性脑电图。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.26 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Cardinal Health209,Inc”变更为“CareFusion 209,Inc”生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”，代理人由“北京市北科数字医疗技术有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2211439号”变更为“国食药监械(进)字2011第2211439号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.05 |
| 生产厂商名称（英文) | CareFusion 209,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States |
| 生产场所 | IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 大脑皮层刺激器 |
| 产品名称（英文) | Cortical Stimulator |
| 规格型号 | Nicolet Cortical Stimulator |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1134-2011《大脑皮层刺激器》 |
| 附件 | |
