| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1412863号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由带弃针栓、带有推进键的采血笔笔杆、有定位刻度的笔帽、采血针固定器组成。不包括采血针。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于指尖采血。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 采血笔(商品名：CoaguChek乐采) |
| 产品名称（英文) | CoaguChek Softclix |
| 规格型号 | CoaguChek Softclix |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3020-2011《采血笔》 |
| 附件 | |
