| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3663241号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由输注管路组件和针头组件两部分组成。www.lindalemus.com输注管路组件包括储药器接头、输注软管(外部材料为聚氨酯，内部材料为聚乙烯)、连接器针、连接器盒；针头组件包括输液针(材料为聚四氟乙烯)、输液针盒、输液针盒保护头、穿刺针(材料为304不锈钢)、穿刺针保护套、穿刺针座。 |
| 产品适用范围 | 本器械用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Unomedical a/s |
| 生产厂地址（中文) | Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark |
| 生产场所 | Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Silhouette) |
| 产品名称（英文) | Infusion Set |
| 规格型号 | MMT-371, MMT-373, MMT-377, MMT-378, MMT-379,MMT-381, MMT-382 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEN 3559-2011《胰岛素泵用一次性输注管路和针头》 |
| 附件 | |
