| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2662879号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该鼻罩组成：鼻罩、衬垫、管道接口、头带、软管。 |
| 产品适用范围 | 该鼻罩用于为持续正压通气(CPAP)或双相正压通气疗法提供接口。该鼻罩可供多个患者(体重＞30公斤)重复使用，适用于家庭或医院/医疗机构环境。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668 |
| 生产场所 | 107 Competence Drive Carmelray Industrial Park 1 Calamba, PHILIPPINES 4028 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 鼻罩 |
| 产品名称（英文) | Nasal Mask |
| 规格型号 | 1036832 OptiLife 带头箍鼻罩，女用小号，小号，中号，大号轴垫 1036833 OptiLife鼻罩，女用小号，小号，中号轴垫，小号，中号叉簧垫1036834 OptiLife 带头箍鼻罩，中号，大号，超大号叉簧垫 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2912-2011《面罩》 |
| 附件 | |
