| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3152870号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国宝雅医疗科技集团 |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括穿刺针和导引针(一次性使用)。医学全在.线www.lindalemus.com 穿刺针包括针管和针芯,导引针包括针管和衬芯。导引针针座、衬芯座、穿刺针座、固定座的材料为聚碳酸酯，与人体接触的不锈钢针管采用牌号为303的不锈钢材料。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PAJUNK GmbH Medizintechnologie |
| 生产厂地址（中文) | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany |
| 生产场所 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用活检针 |
| 产品名称（英文) | Biopsy Puncture system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3004-2011《一次性使用活检针》 |
| 附件 | |
