| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772745号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由具有金属编织网的导管杆和导管座组成。包装内包括以下内容物：一条微导管、一个Y接头和2个1毫升注射器。材料：导管：尼龙12、304不锈钢丝网；导管座：尼龙12、硅胶；导管头端的标记：铂金；涂层：聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层；Y接头：聚碳酸酯、硅胶； 注射器：聚丙烯、ABS、硅胶、硅胶油。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作，包括用于神经脉管系统、外周脉管系统和冠脉系统。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404 |
| 生产场所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高流量微导管(商品名：MiraFlexTM) |
| 产品名称（英文) | MiraFlexTM High Flow Microcatheter |
| 规格型号 | MF-2.8-NT-100-15-HP, MF-2.8-NT-110-15-HPMF-2.8-NT-135-15-HP, MF-2.8-NT-150-15-HP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2169-2009《高流量微导管(商品名：MiraFlexTM)》 |
| 附件 | |
