| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772750号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由导管、带鞘扩张器、导丝、穿刺针、手术刀、隧道针和注射帽组成。中心静脉导管及附件包括导管(由硅橡胶制成)，带鞘扩张器(即由导管鞘和扩张器组成的组合器械，导管鞘由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯制成，扩张器由聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯制成)，导丝、穿刺针、隧道针、手术刀(由不锈钢制成)，肝素帽(由聚碳酸酯和聚异戊二烯制成)。 |
| 产品适用范围 | 该产品为中心静脉导管及附件，用于患者的全胃肠外营养，可在静脉注入液体、血液、和药物，同时也可以用于回收血液样本。医学.全在线www.lindalemus.com 采用皮下插入，主要放置在上腔静脉。 |
| 注册代理 | 上海嘉惠医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海嘉惠医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medical Components, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA |
| 生产场所 | Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali,Baja California Norte, México C.P. 20210 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 中心静脉导管及附件 |
| 产品名称（英文) | CVC Infusion Catheters and Accessories |
| 规格型号 | MR28010611-C、MR28010711-C、MR28010911-C、MR28010721-C、MR28010921-C、MR28011121-C、MR28011421-C、MR28011231-C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2993-2011《中心静脉导管及附件》 |
| 附件 | |
