| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3152762号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该活检装置由手柄和活检针组成。手柄用聚碳酸酯材料制成，活检针的针管和针芯均由304不锈钢材料制成。www.lindalemus.com环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于人体肝、肾、前列腺、乳房等软组织的样本获取。 |
| 注册代理 | 北京东芳圣安咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medical Device Technologies, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
| 生产场所 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自动活检装置(商品名：Tru-CoreTM II) |
| 产品名称（英文) | Disposable Automatic Biopsy Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2612-2011《自动活检装置》 |
| 附件 | |
