| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3212624号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | BSM-4100K系列床旁监护仪由主机和标准附件(无创血压袖带成人YP-963T儿童YP-962T及通气软管YN-901P、血氧探头TL201T及连接线JL-900P、心电监护导联线BR903P+JC-906P、电源线GB)以及选配附件：有创血压连接线JP-900P、心排量连接线JO-900P、体温探头连接线409J+JT-900P、CO2传感器及适配器(TG-900P、TG-920P、TG-950P)、吸入氧浓度及传感器(JO-900P+P911)、一次性电极L-150(成人)组成。该系列监护仪有4个型号，不同型号的差别见附件。 |
| 产品适用范围 | BSM-4100K系列床旁监护仪，可在画面上显示患者的生命体征信号(心电、阻抗法或热敏法呼吸、无创血压、有创血压、体温、血氧饱和度、主流法CO2)并可进行心律不齐的监护。可广泛在医院的手术室，术后恢复室，普通病房，ICU，CCU，HCU，NICU或转移患者时使用。产品适用于成人和儿童。医学全在线 |
| 注册代理 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIHON KONDEN CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-31-41-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku,Tokyo,Japan |
| 生产场所 | 日本国群马县富冈市七日市486 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 床旁监护仪(商品名：Life Scope P) |
| 产品名称（英文) | Bedside Monitor |
| 规格型号 | BSM-4101K、BSM-4111K、BSM-4103K、BSM-4113K |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2893-2011《床旁监护仪》 |
| 附件 | |
