| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3222694号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括SS3000型医生控制台、PS3000型患者手术平台、VS3000影像处理平台、机械手器械及附件组成组成，影像处理平台VS3000包括CR3000型核心控制部件和DC3000型摄像头控制单元(CCU),机械手器械和附件清单见附件。 |
| 产品适用范围 | 该系统预期利用Intuitive Surgical内镜器械控制系统辅助对IntuitiveSurgical内镜器械进行精确控制，用于泌尿外科手术、普通腹腔镜外科手术、妇产科腹腔镜外科手术、普通心血管和非心血管胸腔镜外科手术和胸腔镜辅助的心脏切开手术过程中。在心脏血管重建中，该系统还可结合纵隔切开术进行冠状动脉吻合术。该系统适用于成人和儿科，预期本系统由受过培训的医师依照使用说明所规定的代表性和具体操作程序在手术室环境中使用. |
| 注册代理 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.19 |
| 有效期截止日 | 2015.08.18 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学全在线 经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Intuitive Surgical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1266 KiferRoad,Sunnyvale,CA94086 |
| 生产场所 | 950 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜手术器械控制系统(商品名：da Vinci Si) |
| 产品名称（英文) | Intuitive Surgical da Vinci Si Endoscopic Instrument Control System and accessories |
| 规格型号 | IS3000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3031-2011《内窥镜手术器械控制系统》 |
| 附件 | |
