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光学相干断层扫描仪

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光学相干断层扫描仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3083-2011《光学相干断层扫描仪》,产品性能结构及组成:该产品由主机、隔离变压器(型号:ISB-060W)、PSU电源、频谱仪及软件(型号:000540)组成。扫描宽度不小于5.2mm;扫描深度不小于1.7mm(等效组织距离);对应眼底的断层扫描横向分辨力不超过20μm,纵向光学分辨力不超过10μm;对应眼底的断层扫描横向频率:8Hz,允差±1Hz,扫描纵向频率:24000Hz,允差±10%;角膜厚度测量允差±8%(等效组织距离);角膜厚度测量重复性;不超过1%;SLO光源的峰值波长为832nm,允差为±10 nm;SLO光源的辐射功率:角膜面处辐射功率750μW以下;OCT光源的峰值波长为832nm,允差为±10nm;OCT光源的辐射功率:角膜面处辐射功率750mW以下。,光学相干断层扫描仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于对眼底视网膜进行无创非接触式观察。
注册号 国食药监械(进)字2011第3222700号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由主机、隔离变压器(型号:ISB-060W)、PSU电源、频谱仪及软件(型号:000540)组成。医学全在线www.lindalemus.com 扫描宽度不小于5.2mm;扫描深度不小于1.7mm(等效组织距离);对应眼底的断层扫描横向分辨力不超过20μm,纵向光学分辨力不超过10μm;对应眼底的断层扫描横向频率:8Hz,允差±1Hz,扫描纵向频率:24000Hz,允差±10%;角膜厚度测量允差±8%(等效组织距离);角膜厚度测量重复性;不超过1%;SLO光源的峰值波长为832nm,允差为±10 nm;SLO光源的辐射功率:角膜面处辐射功率750μW以下;OCT光源的峰值波长为832nm,允差为±10nm;OCT光源的辐射功率:角膜面处辐射功率750mW以下。
产品适用范围 该产品用于对眼底视网膜进行无创非接触式观察。
注册代理 沈阳市银海医疗用品有限公司 Shenyang Silver Sea Medical Products Co., Ltd
售后服务机构 沈阳市银海医疗用品有限公司 Shenyang Silver Sea Medical Products Co., Ltd
批准日期 2011.08.19
有效期截止日 2015.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) OPKO Instrumentation
生产厂地址(中文) 621W 20th Street Hialeah,FL33010
生产场所 621W 20th Street Hialeah,FL33010
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 光学相干断层扫描仪
产品名称(英文) Ophthalmoscope using Optical Coherence Tomography
规格型号 Spectral OCT/SLO
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3083-2011《光学相干断层扫描仪》
附件
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