| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2213108号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 医用红外热像仪由红外探测仪、机架、计算机(选配)、彩色打印机(选配)和图像处理软件(软件版本号v3.5.2SC)组成。医学全在线 性能见产品标准。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于获得红外线体热分布影像，不用于体温测量。 |
| 注册代理 | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京百奥奈特科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medicore Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 4F, Lunar B/D, 72-3 Chungdam-dong, kangnam-gu, Seoul, Korea |
| 生产场所 | 549, Nungpyoung-1 ri, Opo-up, Kwangju-si, Kyounggi-do, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 医用红外热像仪 |
| 产品名称（英文) | Infrared Imaging System |
| 规格型号 | IRIS-5000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 3698-2011《医用红外热像仪》 |
| 附件 | |
