| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2213119号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：由脉搏血氧饱和度测定仪，血氧传感器包(MAXPACI)，医用级电源线和DOC-10传感器延长线组成。其中MAXPACI包括MAX-A、MAX-N、MAX-I和MAX-P。预装SPD升级包(版本号V2.0.6.0)的仪器具有SPD报警功能。产品主要性能：血氧饱和度监测范围：1%～100%。LoSATTM范围：60%～80%，误差±3.0%。标准饱和度范围：70%～100%，误差±2.0%。脉率测量范围及准确性：20bpm-250bpm，误差±3bpm。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该仪器可对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测；OxiMax SPD警报管理(SPD)功能仅适用于留院监护的成年病人，检测由于经过上气道进入肺部的气体流量减少而引起的低血氧饱和度表现。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nellcor Puritan Bennett, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6135 Gunbarrel Ave.Boulder,CO 80301 |
| 生产场所 | Mervue Galway IRELAND |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 脉搏血氧饱和度测定仪 |
| 产品名称（英文) | Pulse Oximeter |
| 规格型号 | N-600x |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 3654-2011《脉搏血氧饱和度测定仪》 |
| 附件 | |
