| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2153028号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由可视穿刺锥(包括扳机、手枪式握把、刀片、可视窗和用于腹腔镜的开口)、套管组件和可调节通用密闭片组成;主要原材料包括聚碳酸酯,不锈钢和ABS树脂。 |
| 产品适用范围 | 该穿刺器为可视性穿刺器,在内视镜手术中用于建立内视镜手持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。医学.全在线www.lindalemus.com 此器械允许使用者查看穿刺器的尖端穿过腹壁或胸壁各组织层的过程。 |
| 注册代理 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Covidien llc |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产场所 | 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA；Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 穿刺器 |
| 产品名称（英文) | Visiport Plus Auto Suture Optical Trocar/Obturator |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3323-2011《穿刺器》 |
| 附件 | |
