| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3242623号 |
| 生产厂商名称（中文) | 多尼尔医疗技术公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Holmium－YAG激光系统、操作控制系统、激光传输系统(含无菌可重复使用光纤)和脚踏开关组成。医学.全在线www.lindalemus.com 激光波长2080nm；多模；终端单脉冲激光输出能量400mJ-2500mJ；输出激光能量不稳定度±20%；脉冲宽度350μs；激光脉冲重复频率3Hz-12Hz。 |
| 产品适用范围 | 该产品在泌尿系统的碎石治疗中使用。 |
| 注册代理 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京道尼尔科技有限公司，上海多尔医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生产场所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 钬激光 |
| 产品名称（英文) | Holmiun YAG Laser |
| 规格型号 | Medilas H |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3092-2011《钬激光》 |
| 附件 | |
