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革兰染色试剂

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
革兰染色试剂生产企业:,产品标准:YZB/FRC 0227-2010,产品性能结构及组成:,革兰染色试剂生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2010第1400677号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.03.26
有效期截止日 2014.03.25
备注 变更内容:1.产品有效期由"15-25℃,6个月"变更为"15-25℃,18个月"。2.中文产品说明书文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全在线 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.08.23
生产厂商名称(英文) bioMerieux,sa
生产厂地址(中文) Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Site Montesquieu,Bordeaux Technopolis,33650 Martillac/France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 革兰染色试剂
产品名称(英文) Reagents for use with the PREVI Color Gram
规格型号 29519 RA1: 1×500ml, 29520 RA2: 1×500ml, 29521 RA3: 1×500ml, 29522 RA4: 1×500ml, 29523 RB: 1×500ml, 29524 RC:1×500ml
产品标准 YZB/FRC 0227-2010
附件
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