注册号 |
国食药监械(进)字2010第1400677号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.03.26 |
有效期截止日 |
2014.03.25 |
备注 |
变更内容:1.产品有效期由"15-25℃,6个月"变更为"15-25℃,18个月"。2.中文产品说明书文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全在线
本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.08.23 |
生产厂商名称(英文) |
bioMerieux,sa |
生产厂地址(中文) |
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生产场所 |
Site Montesquieu,Bordeaux Technopolis,33650 Martillac/France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
革兰染色试剂 |
产品名称(英文) |
Reagents for use with the PREVI Color Gram |
规格型号 |
29519 RA1: 1×500ml, 29520 RA2: 1×500ml, 29521 RA3: 1×500ml, 29522 RA4: 1×500ml, 29523 RB: 1×500ml, 29524 RC:1×500ml |
产品标准 |
YZB/FRC 0227-2010 |
附件 | |
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