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围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名:Zimmer Periarticular Locking)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名:Zimmer Periarticular Locking)生产企业:捷迈公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2242-2011《围关节钢板螺钉系统手术器械》,产品性能结构及组成:该产品为组合形式,由钻头、导针及其它安装附件组成。详见附页。器具(除定位模块)应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的17-4PH不锈钢材料制成;定位模块应采用达到《ASTM F702 医用聚砜树脂》标准的材料制成。本产品为非灭菌包装产品。,围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名:Zimmer Periarticular Locking)生产厂家地址,产品适用范围用途:该手术器械是一套供临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定,配套使用的,可重复使用的临时手术工具组合
注册号 国食药监械(进)字2011第1102546号
生产厂商名称(中文) 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品为组合形式,由钻头、导针及其它安装附件组成。医学.全在线www.lindalemus.com 详见附页。器具(除定位模块)应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的17-4PH不锈钢材料制成;定位模块应采用达到《ASTM F702 医用聚砜树脂》标准的材料制成。本产品为非灭菌包装产品。
产品适用范围 该手术器械是一套供临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定,配套使用的,可重复使用的临时手术工具组合
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2011.08.08
有效期截止日 2015.08.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
生产场所 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名:Zimmer Periarticular Locking)
产品名称(英文) Metallic Plate and Screw System Instrumentation Set
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2242-2011《围关节钢板螺钉系统手术器械》
附件
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