注册号 |
国食药监械(进)字2011第1102546号 |
生产厂商名称(中文) |
捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品为组合形式,由钻头、导针及其它安装附件组成。医学.全在线www.lindalemus.com
详见附页。器具(除定位模块)应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的17-4PH不锈钢材料制成;定位模块应采用达到《ASTM F702 医用聚砜树脂》标准的材料制成。本产品为非灭菌包装产品。 |
产品适用范围 |
该手术器械是一套供临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定,配套使用的,可重复使用的临时手术工具组合 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.08.08 |
有效期截止日 |
2015.08.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 |
生产场所 |
美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名:Zimmer Periarticular Locking) |
产品名称(英文) |
Metallic Plate and Screw System Instrumentation Set |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2242-2011《围关节钢板螺钉系统手术器械》 |
附件 | |
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