| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1102733号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手术工具由导向套管、测深器、手动钻头、骨凿、扣打器、起子、试模、螺杆、定向器、刮凿、扩孔器、定位器、拔出器、连接器、骨剪、髋臼扩孔器、骨锤、锤骨器、手柄、加压器和标尺组成。其中手动钻头、刮凿、扩孔器、骨剪和髋臼扩孔器采用YY/T0294.1中规定的马氏体D型不锈钢材料制造；导向套管、测深器、骨凿、扣打器、起子、试模、螺杆、定向器、定位器、拔出器、连接器、骨锤、锤骨器、加压器和标尺采用YY/T 0294.1中规定的奥氏体N型不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 产品做为手术工具，适用于髋关节外科手术。所有器械均为手动工具，不与电动、气动等任何有源器械联用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞士马特仕有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.08.22 |
| 有效期截止日 | 2015.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生产厂地址（中文) | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产场所 | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髋关节手术工具 |
| 产品名称（英文) | Hip Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2812-2011《髋关节手术工具》 |
| 附件 | |
