注册号 |
国食药监械(进)字2011第1152539号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
注射用笔的组成: 1. 剂量选择器; 2. 笔身; 3. 注射按钮; 4. 内活塞; 5. 笔芯架; 6. 笔帽; 7. 注射按钮上的横条是为了增加握紧度; 8. 剂量选择适配器,固定在剂量选择器上便于旋转。 |
产品适用范围 |
用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分装,产品规格为 300IU/3ml/支(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林N)、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林M30)的多剂量皮下注射。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
赛真(北京)生物技术有限公司 |
售后服务机构 |
拜耳医药保健有限公司 |
批准日期 |
2011.08.08 |
有效期截止日 |
2015.08.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Owen Mumford Limited |
生产厂地址(中文) |
Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX201TU, UK |
生产场所 |
Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
注射用笔(重和林( SciLin)) |
产品名称(英文) |
Pen Injector |
规格型号 |
AN3810; AN3800; AN4010; AN4000; AN4110; AN4100; AN4210; AN4200 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/UK 2478-2011《注射用笔》 |
附件 | |
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