| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1262542号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品材料为聚己内酯，颜色为本白，密度1.210g/cm3，热稳定性＜250度。医学全.在线www.lindalemus.com 破坏温度不低于120度。 |
| 产品适用范围 | 用于矫形器的制作，起到外部固定和康复辅助治疗作用。主要适应症为术后、扭伤、骨折的肢体固定。 |
| 注册代理 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ORFIT Industries n.v. |
| 生产厂地址（中文) | Vosveld 9a,B-2010 Wijnegem,Belgium |
| 生产场所 | / |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 热塑板材(商品名：经济型高分子热塑板材) |
| 产品名称（英文) | Orfit Eco |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 2507-2011《热塑板材》 |
| 附件 | |
