注册号 |
国食药监械(进)字2010第2661202号(更) |
生产厂商名称(中文) |
金佰利 |
产品性能结构及组成 |
MIC*造口胃饲管是由球囊,管路(主体),管路(刻度),SECUR-LUK环,球囊充气端,进食端,压力释放端,放射性不透光管道组成的;MIC*造口一般胃饲管是由球囊,管路(主体),管路(刻度),SECUR-LUK环,球囊充气端,进食端,放射性不透光管道组成的;造口胃饲管是由球囊,Luer-Lok阀,Quad-Lok闭尿环,塑模G-Tube顶盖,管子,墨组成的;MIC-KEY*钮扣式造口胃饲管是由球囊,管路(主体),球囊充气端,鸭嘴阀装配,放射性不透光管道组成的;MIC*胃饲管配件是由接合器,内置控制连接,延伸管,Medi夹钳组成的。 |
产品适用范围 |
可直接将肠内营养和药物输送至胃和/或进行胃减压。医学全在线
适用于需要长期灌食、无法耐受口服进食的患者;存在误吸风险、需要进行胃减压和/或将药物直接输送至胃的患者。 |
注册代理 |
Kimberly-Clark (金佰利) |
售后服务机构 |
上海医疗器械批发部有限公司 |
批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.10 |
备注 |
代理人由"上海医疗器械股份有限公司"变更为"上海医疗器械批发部有限公司",售后服务机构由"上海五洲医疗设备有限公司"变更为"上海医疗器械批发部有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2661202号"变更为"国食药监械(进)字2010第2661202号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.08.08 |
生产厂商名称(英文) |
Kimberly-Clark |
生产厂地址(中文) |
1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia, 30076,USA |
生产场所 |
Circuito Industrial No.40,Colonia Obrera, Nogales,Sonora,CP 84048 Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
造口胃饲管(商品名:Kimberly-Clark*) |
产品名称(英文) |
Gastrostomy Feeding Tube |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0598-2010《造口胃饲管》 |
附件 | |
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