| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402769号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 他克莫司定标液由人全血溶血产物制备而来，其中加入了适当浓度的他克莫司(免疫抑制剂)。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：冰冻保存(-25至-15℃)，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在Dimension(r)临床生化系统进行他克莫司(TACR)检测方法的定标。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 他克莫司定标液 |
| 产品名称（英文) | Tacrolimus Calibrator(TACR-C) |
| 规格型号 | DC107：10瓶：2瓶(水平1，每瓶2.0mL )；2瓶(水平2，每瓶1.0mL )；2瓶(水平3，每瓶1.0mL )；2瓶(水平4，每瓶1.0mL )；2瓶(水平5，每瓶1.0mL ) |
| 产品标准 | YZB/USA 3070-2011 |
| 附件 | |
