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血液分析仪用质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血液分析仪用质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 3436-2010,产品性能结构及组成:,血液分析仪用质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2011第2400503号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注 变更内容:生产企业注册地址由"4300 N.HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA"变更为"250South Kraemer Blvd. Brea,CA92821,USA"。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学全在线www.lindalemus.com 审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.08.23
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 250 South Kraemer Blvd. Brea,CA 92821,USA
生产场所 740W 83rd Street,Hialeah ,FL 33014,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血液分析仪用质控品
产品名称(英文) Body Fluid Control
规格型号 4x3.5mL Level 1,4x3.5mL Level 2,4x3.5mL Level 3
产品标准 YZB/USA 3436-2010
附件
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