| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1662579号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的套装由7条不透射线的、具有亲水涂层的S弯曲形聚乙烯扩张器组成，直径分别为8.0Fr.、10.0Fr.、12.0Fr.、14.0Fr.、16.0Fr.、18.0Fr.、20.0Fr.，长度为37厘米。单只扩张器的直径分别为22.0Fr.、24.0Fr.、26.0Fr.，长度为37厘米。医学全在.线www.lindalemus.com 该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于男性尿道狭窄的扩张。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿道扩张器及套装 |
| 产品名称（英文) | S-Curve Urethral Dilator Set |
| 规格型号 | 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2815-2011《尿道扩张器及套装》 |
| 附件 | |
