| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462520号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈责任有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括髋臼壳、髋臼衬垫和股骨头。医学全在线www.lindalemus.com 其中髋臼壳由纯钛制成，分为无孔和多孔型式，带有纯钛制成的顶端螺塞；锥形衬垫 、股骨头由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术，用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD)，如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、 股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | SulzerAllee8,CH8404Winterthur,Switzerland苏黎世大街8号，CH8404，温特图尔，瑞士 |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(商品名：Global Acetabular Cup) |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prostheses |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2695-2011《髋关节假体》 |
| 附件 | |
