注册号 |
国食药监械(进)字2011第3462514号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由带缝线的输尿管支架、推送导管和猪尾矫直器组成,部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架由不透射线的聚氨酯制成,涂有Surmodics涂层;推送导管由不透射线的高密度聚乙烯制成;Nitinol导丝由镍钛合金制成,涂有聚四氟乙烯涂层;HydroGlide导丝由304不锈钢制成,涂有疏水的聚氨酯复合物涂层,同时涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌,一次性使用。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
该产品中支架用于解除各种良性、恶性和创伤后病症造成的输尿管阻塞情况;导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。 |
注册代理 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
批准日期 |
2011.08.10 |
有效期截止日 |
2015.08.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
C. R. Bard, Inc. |
生产厂地址(中文) |
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
生产场所 |
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
输尿管支架(商品名:留置) |
产品名称(英文) |
InLay Ureteral Stents |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2668-2011《输尿管支架》 |
附件 | |
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