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输尿管支架(商品名:留置)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
输尿管支架(商品名:留置)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2668-2011《输尿管支架》,产品性能结构及组成:该产品由带缝线的输尿管支架、推送导管和猪尾矫直器组成,部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架由不透射线的聚氨酯制成,涂有Surmodics涂层;推送导管由不透射线的高密度聚乙烯制成;Nitinol导丝由镍钛合金制成,涂有聚四氟乙烯涂层;HydroGlide导丝由304不锈钢制成,涂有疏水的聚氨酯复合物涂层,同时涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,输尿管支架(商品名:留置)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品中支架用于解除各种良性、恶性和创伤后病症造成的输尿管阻塞情况;导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。
注册号 国食药监械(进)字2011第3462514号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由带缝线的输尿管支架、推送导管和猪尾矫直器组成,部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架由不透射线的聚氨酯制成,涂有Surmodics涂层;推送导管由不透射线的高密度聚乙烯制成;Nitinol导丝由镍钛合金制成,涂有聚四氟乙烯涂层;HydroGlide导丝由304不锈钢制成,涂有疏水的聚氨酯复合物涂层,同时涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌,一次性使用。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品中支架用于解除各种良性、恶性和创伤后病症造成的输尿管阻塞情况;导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。
注册代理 巴德医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构 巴德医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2011.08.10
有效期截止日 2015.08.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) C. R. Bard, Inc.
生产厂地址(中文) 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生产场所 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 输尿管支架(商品名:留置)
产品名称(英文) InLay Ureteral Stents
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2668-2011《输尿管支架》
附件
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