注册号 |
国食药监械(进)字2008第2542567号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
系统组成见附件。正常工作状态下,系统对止血袖带的压力范围6.66-63.31kPa±0.67kPa,以0.67kPa/次的压力调节递增。时间范围5-240分钟±1分钟,以5 分钟/次的时间调节递增。 |
产品适用范围 |
用于医疗机构在手术中对病人四肢处于暂时阻断该肢体的血供,为手术提供一个无血的手术视野。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.08.31 |
有效期截止日 |
2012.08.31 |
备注 |
生产者名称变更:由"捷迈骨科手术产品公司 Zimmer Orthopeadic Surgical Products"变更为"Zimmer Surgical, Inc."; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2542567号"变更为"国食药监械(进)字2008第2542567号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.08.03 |
生产厂商名称(英文) |
Zimmer Surgical, Inc. |
生产厂地址(中文) |
200 West Oiho Ave. Dover, OH 44622,USA |
生产场所 |
200 West Oiho Ave. Dover, OH 44622 ,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
止血带系统(商品名:A.T.S. 1200) |
产品名称(英文) |
Tourniquet System |
规格型号 |
见附页。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1387-2008 《止血带系统》 |
附件 | |
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