| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462527号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括椎弓根螺钉(单轴、多轴)、连接棒、压紧固定螺母、螺帽、横向连接装置及椎板钩。材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。医学全在线www.lindalemus.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册代理 | 杭州丰源医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州丰源医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIO MEDICAL CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | Rm.103～105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| 生产场所 | Rm.103～105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统 |
| 产品名称（英文) | Spinal Fixation System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/ROK 2259-2011 《脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
