| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462536号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄、双极头、髋臼组件及皮质骨螺钉，髋臼组件包括髋臼外杯、髋臼内衬及固定钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，双极头外杯、髋臼外杯、皮质骨螺钉及髋臼固定钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄及髋臼外杯表面为高纯氧化铝陶瓷及羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。医学.全在线www.lindalemus.com 也可用于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。 |
| 注册代理 | 北京威赛弗科技开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威赛弗科技开发有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SERF |
| 生产厂地址（中文) | 85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA |
| 生产场所 | 85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体组件 |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prosthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 2661-2011《髋关节假体组件》 |
| 附件 | |
