注册号 |
国食药监械(进)字2011第2402448号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品组成:人血清基质,其中包括白蛋白, 钙, 氯, 胆固醇, 肌酐, 葡萄糖, 铁, 锂, 镁, 无机磷, 钠, 总蛋白, 甘油三酯, 尿素, 尿酸, 碱性磷酸酶, 丙氨酸氨基转移酶, 淀粉酶, 天门冬氨酸氨基转移酶,肌酸激酶, 谷胺酰转肽酶, 乳酸脱氢酶, 钾分析项目。产品有效期:保存于2-8℃,有效期4年附件:注册产品标准,产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品用于临床生化检测项目的校准,检测项目包括:白蛋白, 钙, 氯, 胆固醇, 肌酐, 葡萄糖, 铁, 锂, 镁, 无机磷, 钠, 总蛋白, 甘油三酯, 尿素,尿酸, 碱性磷酸酶, 丙氨酸氨基转移酶, 淀粉酶, 天门冬氨酸氨基转移酶, 肌酸激酶, 谷胺酰转肽酶, 乳酸脱氢酶, 钾。 |
注册代理 |
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.08.03 |
有效期截止日 |
2015.08.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Randox Laboratories Ltd. |
生产厂地址(中文) |
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
生产场所 |
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
校准血清 |
产品名称(英文) |
Calibration Serum |
规格型号 |
Cal 2350 水平2 20×5ml |
产品标准 |
YZB/UK 2419-2011 |
附件 | |
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