| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402932号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ? 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)βTSH抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。 防腐剂：抗菌剂。 ?结合物：1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的αTSH抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：60 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。? 项目稀释液：1或4瓶(8.0 mL/40.7 mL)TSH项目稀释液，储存于TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8℃保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH) 。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co. Longford Ireland |
| 生产场所 | Lisnamuck,Longford,Co. Longford Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT TSH Reagent Kit |
| 规格型号 | 4×100 测试/盒、1×100 测试/盒、4×500 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/IRE 2943-2011 |
| 附件 | |
