注册号 |
国食药监械(进)字2011第2402457号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
蓝色圆锥试管-R1 溶血缓冲液,稳定剂;容器-R2:乳胶,甘氨酸缓冲液,稳定剂;白色圆锥试管-R3:鼠抗人HbA1c单克隆抗体,甘氨酸缓冲液;小瓶R4:羊抗鼠IgG多克隆抗体,缓冲液,稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于在CR3000仪器中检测静脉全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)。医学全在.线www.lindalemus.com
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注册代理 |
上海一滴准生物科技有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.08.03 |
有效期截止日 |
2015.08.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Callegari S.p.A. |
生产厂地址(中文) |
Via Adamello, 2/A-I-43100 Parma(PR) |
生产场所 |
Via Adamello, 2/A-I-43100 Parma(PR) |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
GLYCATED HEMOGLOBIN-HbAlc |
规格型号 |
R1:20支 R2:2x10个 R3:20个 R4:1个 一次性加样头:1包 |
产品标准 |
YZB/ITA 2180-2011 |
附件 | |
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