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脊柱固定系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脊柱固定系统生产企业:法国SPINEWAY S.A.S公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRA 2797-2011《脊柱固定系统》,产品性能结构及组成:该系统包括成人型和婴儿型。其中成人型固定系统由椎弓螺钉、连接杆、连接头,钩、多轴横向连接器及锁定螺钉、螺帽组成;儿童型固定系统由椎弓螺钉、锁定螺钉、连接杆及钩组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。,脊柱固定系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、滑脱、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史等脊柱手术后路内固定。
注册号 国食药监械(进)字2011第3462661号
生产厂商名称(中文) 法国SPINEWAY S.A.S公司
产品性能结构及组成 该系统包括成人型和婴儿型。医学全在线www.lindalemus.com 其中成人型固定系统由椎弓螺钉、连接杆、连接头,钩、多轴横向连接器及锁定螺钉、螺帽组成;儿童型固定系统由椎弓螺钉、锁定螺钉、连接杆及钩组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、滑脱、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史等脊柱手术后路内固定。
注册代理 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
售后服务机构 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
批准日期 2011.08.12
有效期截止日 2015.08.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SPINEWAY S.A.S
生产厂地址(中文) LesEspacesDuChêne,34,ruedu35èmeRégimentd`Aviation,F-69673Bron,France
生产场所 Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 脊柱固定系统
产品名称(英文) Mont Blanc System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRA 2797-2011《脊柱固定系统》
附件
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