注册号 |
国食药监械(进)字2011第3462661号 |
生产厂商名称(中文) |
法国SPINEWAY S.A.S公司 |
产品性能结构及组成 |
该系统包括成人型和婴儿型。医学全在线www.lindalemus.com
其中成人型固定系统由椎弓螺钉、连接杆、连接头,钩、多轴横向连接器及锁定螺钉、螺帽组成;儿童型固定系统由椎弓螺钉、锁定螺钉、连接杆及钩组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、滑脱、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史等脊柱手术后路内固定。 |
注册代理 |
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
售后服务机构 |
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
批准日期 |
2011.08.12 |
有效期截止日 |
2015.08.11 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
SPINEWAY S.A.S |
生产厂地址(中文) |
LesEspacesDuChêne,34,ruedu35èmeRégimentd`Aviation,F-69673Bron,France |
生产场所 |
Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
脊柱固定系统 |
产品名称(英文) |
Mont Blanc System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRA 2797-2011《脊柱固定系统》 |
附件 | |
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