注册号 |
国食药监械(进)字2011第3462664号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品分为带螺孔和不带螺孔两种型号。材质均为Ti6Al4V钛合金基体,外部带有纯钛涂层。医学.全在线www.lindalemus.com
灭菌包装。 |
产品适用范围 |
作为非骨水泥型假体,与其他组件配合使用,适用于髋关节置换及重建手术。 |
注册代理 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2011.08.12 |
有效期截止日 |
2015.08.11 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Howmedica Osteonics Corp |
生产厂地址(中文) |
325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA |
生产场所 |
325 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey 07430,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋臼杯(商品名:Tritanium 3-D) |
产品名称(英文) |
Tritanium Acetabular Component system |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2025-2011《髋臼杯》 |
附件 | |
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