注册号 |
国食药监械(进)字2009第2221812号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
手术显微镜包括光学系统、照明系统、支架系统及其它附件。光学系统:包括X-Y水平移动系统,手术显微镜体,双目镜筒、倒像双目镜筒、助手镜、45°斜视双目镜筒(选配)、180°倾角可调双目镜筒(选配)、10倍目镜(2X)、12.5倍目镜(2X)(选配)、物镜、防尘罩、光楔(选配)。医学.全在线www.lindalemus.com
照明系统:包括卤素灯光源,485纳米光滤光片、12V,100W卤素灯灯泡。支架系统:包括S7落地式支架、配有刚性支柱的S7悬吊式支架、配有升降支柱的S7悬吊式支架及其他附件:OPMI lumera光导纤维、S7设备托盘、脚控面板。 |
产品适用范围 |
该产品适用于在眼外科手术期间对浏览视野进行放大观察。 |
注册代理 |
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2009.08.19 |
有效期截止日 |
2013.08.19 |
备注 |
注册证生产者名称由"Carl Zeiss SurgicalGmbH"变更为"Carl Zeiss Meditec AG";生产者地址由"Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen"变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany";注册证由"国食药监械(进)字2009第2221812号"变更为"国食药监械(进)字2009第2221812号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.08.12 |
生产厂商名称(英文) |
Carl Zeiss Meditec AG |
生产厂地址(中文) |
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
生产场所 |
Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
手术显微镜 |
产品名称(英文) |
Surgical Microscope |
规格型号 |
OPMI Lumera |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1251-2009 《手术显微镜》 |
附件 | |
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