| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402462号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 质控品1 、2和3(LFBC1、LFBC2、LFBC3)：三瓶冻干的含人类游离β人绒毛膜促性腺激素的人血清基质，含防腐剂。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期35个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 游离β人绒毛膜促性腺激素质控品是一种已评估的质控，在IMMULITE/IMMULITE 1000 (LKFB)、IMMULITE/IMMULITE 1000 (LKBCG) 、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500 游离β人绒毛膜促性腺激素试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited. |
| 生产厂地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 游离β人绒毛膜促性腺激素质控品 |
| 产品名称（英文) | IMMULITE Free Beta HCG Control Module |
| 规格型号 | 3瓶/盒，1.0mL/瓶(复溶后) |
| 产品标准 | YZB/UK 2414-2011 |
| 附件 | |
