| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403035号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | MES缓冲液，pH 6.00 50 mmol/L 氯化钠 70 mmol/L 氯化钙 6 mmol/L 激活剂 900 mmol/L CNP-G3 2.27 mmol/L。产品有效期：2-8℃保存20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人体血清、血浆或尿液中淀粉酶的浓度。 |
| 注册代理 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEPPIM S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | Zone Industrielle, 61500 SEES-FRANCE |
| 生产场所 | Zone Industrielle, 61500 SEES-FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶诊断试剂盒(酶动力学法) |
| 产品名称（英文) | Amylase SL |
| 规格型号 | AMSL-0390 1×50ml；AMSL-0400 6×50ml |
| 产品标准 | YZB/FRA 3420-2011 |
| 附件 | |
