| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402465号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂-工作溶液： 试剂 1 TRIS* 缓冲液：50 mmol/L，pH 8.0(25 ℃)；PEG：4.2 %；EDTA：2.0 mmol/L；防腐剂 。医学全.在线www.lindalemus.com 试剂 2 多克隆抗人白蛋白抗体(羊)：视滴度而定；TRIS 缓冲液：100 mmol/L，pH7.2(25 ℃)；防腐剂 。试剂 3 白蛋白(人): 200mg/L；磷酸盐缓冲液: 50 mmol/L，pH 7.0(25 ℃)；氯化钠: 150 mmol/L；防腐剂。* TRIS = 三(羟甲基)氨基甲烷。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在罗氏全自动生化分析仪上，通过免疫比浊法体外定量测定人尿中的白蛋白。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Albumin(Albumin) |
| 规格型号 | 试剂1:4×66 mL;试剂2: 4×15 mL;试剂3: 4×8 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 2656-2011 |
| 附件 | |
