| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402466号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂-工作溶液：微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒(免疫比浊法)，白蛋白(人)：200 mg/L；磷酸盐缓冲液: 50 mmol/L，pH 7.0(25 ℃)；氯化钠: 150 mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 与罗氏白蛋白检测试剂盒一同使用，用于在罗氏生化分析仪上检测尿液样本的抗原过剩情况。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Antigen Excess Reagent(ALBU-XS/START) |
| 规格型号 | 6×3.5 mL,11mL |
| 产品标准 | YZB/GER 2670-2011 |
| 附件 | |
