| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462747号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。颈椎融合器材料采用PEEK Optima，其中显影点的材料为钽。融合器固定夹材料采用Ti6Al4V钛合金。医学全.在线www.lindalemus.com 表面无着色。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该融合器用来稳定和融合颈椎间空间，目的是获得正确的骨节固定、恢复适当的脊柱前凸和椎间盘高度，在椎弓根受压同时使椎孔开放。用于通过前入路进行颈椎关节融合手术中。 |
| 注册代理 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LDR MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | TechnopoledeL`Aube,BP2,10902TROYESCedex9,France(法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2邮编：10902Cedex9) |
| 生产场所 | Technopole de L`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France ( 法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2 邮编：10902 Cedex 9 ) |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 前路颈椎椎间融合器(商品名：ROI-C) |
| 产品名称（英文) | Anterior Cervical Cage |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 3195-2011《 前路颈椎椎间融合器》 |
| 附件 | |
