| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403041号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 缓冲液：氯化钠，去污剂，叠氮钠；胶乳试剂：包被有羊抗脂蛋白(a)与包被在胶乳颗粒，甘氨酸缓冲液，牛血清白蛋白，叠氮钠。产品有效期：2-8℃避光密封条件下保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外检测人血清中脂蛋白(a)的浓度。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白 a测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | LP(a) Turbidimetric Test |
| 规格型号 | BUF：2× 25mL RGT：1× 3mL 产品代码：11105 |
| 产品标准 | YZB/GER 3257-2011 |
| 附件 | |
