| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403051号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | TNIU试剂条、TNIU固相管、TNIU对照品、TNIU校准品、TNIU稀释液、MLE卡、说明书。产品有效期：试剂盒在2-8°C储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品是采用ELFA(酶联荧光分析)技术，在VIDAS系列仪器上，定量检测人血清或血浆(肝素锂)中的心肌特异肌钙蛋白I含量的检测试剂。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile |
| 生产场所 | Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I定量测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS Troponin I Ultra |
| 规格型号 | 60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB-FRA 3248-2011 |
| 附件 | |
