| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402474号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由校准品1、校准品2、清洗液、待机液、参比液和2个空废液袋组成。其中， ? 校准品1：钠离子，钾离子，氯离子，钙离子，葡萄糖，乳酸。 ? 校准品2：钠离子，钾离子，氯离子，钙离子，葡萄糖，乳酸。 ? 清洗液：次氯酸。 ? 待机液：钠离子，钾离子，氯离子，钙离子。 ? 参比液：钾离子。产品有效期：15-25℃保存,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 多项校准品用于罗氏cobas b 123 POC system系列分析仪的校准，校准分为1点校准，2点校准和系统校准。该校准品用于对pH、PC02、PO2、Na+、K+、Cl-、iCa2+、Hct、tHb、 SO2、O2Hb、COHb、MeHb、HHb、 Glu、Lactate、Bilirubin项目的校准。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 多项校准品 |
| 产品名称（英文) | cobas b 123 Fluid Pack |
| 规格型号 | cobas b 123 Fluid Pack COOX 700：700测试/包；cobas b 123 Fluid Pack COOX 400：400测试/包；cobas b 123 Fluid Pack COOX 200：200测试/包；cobas b 123 Fluid Pack 700：700测试/包；cobas b123 Fluid Pack 400：400测试/包；cobas b 123 FluidPack 200：200测试/包 |
| 产品标准 | YZB/GER 2530-2011 |
| 附件 | |
