| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402476号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 多分析物质控cobas b 123 AutoQcpack Tri-level 含有三种水平共24支玻璃安瓿瓶： 水平1 . (8安瓿x1.0ml)：呼吸性酸中毒病人的表现，其PH值较低，PCO2值较高，PO2值较低，Na+、K+、Cl-、tHb以及胆红素值较低，葡萄糖值正常，Ca 2+ 、 HCT、乳酸值较高。 水平2 . (8安瓿x1.0ml)：其他各参数为正常值，除葡萄糖值较低以外。 水平3 . (8安瓿x1.0ml)：呼吸性碱中毒病人的表现，其PH 值较高，PCO2值较低，PO2值较高，Na+、K+、Cl-、 tHb以及葡萄糖和胆红素值较高，Ca2+， Hct，乳酸较低。 cobas b 123 AutoQCpack Tri-Level质控品是加入盐、有机物、碳酸盐缓冲液和代谢物的水溶液，并冲入预定含量的氧气、二氧化碳、氮气和染料。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | cobas b123 AutoQC pack Tir-level 是一种多分析物质控，使在cobas b 123 自动质控模块中使用，用于分析仪对pH, PCO2, PO2, SO2, Na+, K+, Cl-, Ca2+, Hct, tHb , Hb衍生物以及葡萄糖，乳酸和胆红素的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血气、电解质和生化分析用多项质控品 |
| 产品名称（英文) | cobas b 123 AutoQC Pack Tri-Level |
| 规格型号 | 3 x 8 x 1.0 mL(Level 1:8 x 1.0 mL, Level 2:8 x 1.0 mL, Level 3:8 x 1.0 mL) |
| 产品标准 | YZB/GER 2674-2011 |
| 附件 | |
