| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2662855号 |
| 生产厂商名称（中文) | 威尔逊－库克医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；导管：聚氨酯(Pellethane)；头端：聚氨酯(Pellethane)和304不锈钢。该产品非无菌状态提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于经内窥镜导入消化道(食道、幽门、十二指肠或结肠)，进行狭窄的扩张。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania StationRoad, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Quantum TTC) |
| 产品名称（英文) | Quantum TTC Balloon Dilator |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3140-2011《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
