| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2662851号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由医用级聚氯乙烯、聚碳酸酯及聚丙烯制成，由充气罩囊、后板、通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀和锁销键组成。 |
| 产品适用范围 | 用于常规麻醉和紧急麻醉过程下(禁食)患者的气道管理工具。同样应用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。产品也在心肺复苏术(CPR)过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。医学全.在线www.lindalemus.com 同样也应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。 |
| 注册代理 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 中国医疗器械工业公司 |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 生产厂地址（中文) | Le Rocher,Victoria, Mahe,Seychelles |
| 生产场所 | 35, Joo Koon Circle, Singapore 629110 |
| 生产国（中文) | 塞舌尔 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用单管喉罩(商品名：LMA Unique) |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | 1号、1.5号、2号、2.5号、3号、4号、5号 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SEY 2958-2011《一次性使用单管喉罩》 |
| 附件 | |
